Тест иммунохроматографический для выявления Стрептококка группы А в респираторных выделениях РЭД Стрептококк А, Россия

Иммунохроматографический экспресс-тест «РЭД Стрептококк А» предназначен для эффективного ускоренного (в один этап) in vitro выявления стрептококка группы А, который может содержаться в респираторных выделениях из гортани человека.

Данное изделие выпускается в форме «набор/10 исследований». Комплектация – №1, 5, 10.

Принцип действия метода

Основой для точного определения наличия стрептококка А в данном тесте является принцип иммунохроматографического анализа.

Исследуемый образец биологического материала в жидком состоянии абсорбируется на поглощающем участке тест-полоски. Если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, они вступают в реакцию со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, нанесенными на стартовую зону, а также с мечеными (окрашенными) частицами. При этом клетки вместе с протекающей жидкостью продолжают свое перемещение.

В момент достижения аналитической зоны тест-полоски они начинают взаимодействовать со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, которые находятся в иммобилизованном состоянии на поверхности мембраны, в результате чего образуются окрашенные иммунные комплексы.

Следует иметь в виду, что специфически окрашенный иммунный комплекс образуется в контрольной зоне вне зависимости от присутствия в исследуемом биоматериале клеток стрептококков группы А.

В случае, если в исследуемом биологическом материале клетки стрептококков группы А присутствуют, на тест-полоске появляются две параллельно расположенные линии разных цветов – аналитическая красная (обозначена буквой Т) и контрольная синяя (обозначена буквой С). Образование этих полосок свидетельствует о положительном результате проведенного анализа.

Если в исследуемом биоматериале отсутствуют клетки стрептококков группы А, на поверхности тест-полоски появляется одна окрашенная линия – контрольная синяя (обозначена буквой С). Она сигнализирует об отрицательном результате выполненного анализа.

Состав комплекта тестов «РЭД Стрептококк А»:

• иммунохроматографические тест-полоски «РЭД Стрептококк А» (помещены в пластиковые кассеты белого цвета) – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей (содержит реагент А розового цвета) – 1 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей (содержит бесцветный реагент Б) – 1 шт.;
• пластиковые пробирки одноразового использования – 10 шт.;
• тампоны ватные на зонде (стерильны) – 10 шт.;
• пластиковые пипетки одноразового применения – 10 шт.;
• этикетки на клеевой основе (предназначены для удобной маркировки пробирок) – 10 шт.;
• инструкция по использованию теста «РЭД Стрептококк А» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками, а также одноразовые пластиковые пипетки помещены в индивидуальные вакуумные упаковки, изготовленные из алюминиевой фольги. Внутри упаковок имеются пакетики с силика-гелем.

Набор экспресс-тестов «РЭД Стрептококк А» стандартно упакован в картонную коробку.

Подготовка образцов

Взять мазок с миндалин	Внести 5 капель реагента А
Внести 5 капель реагента Б	Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость

Поместить тампон с образцом в пробирку	Внести 4 капли жидкого образца в круглое окошко кассеты

Интерпретация результатов